page_banner

novaĵoj

MHRA, La Medicina kaj Saniga Produkta Reguliga Agentejo reguligas medikamentojn, medicinajn aparatojn kaj sangajn erojn por transfuzo en la UK.

La Departemento pri Sano kaj Socia Prizorgo (DHSC) eldonis politika papero pri la ampleksigo de testaj programoj de koronaviruso (COVID-19).

La MHRA kunlaboras kun partneroj por subteni la transdonon de la registara tagordo pri provoj de COVID-19.

Post la eksplodo de Covid-19 kaj la rapide kreskanta bezono provizi urĝajn servojn kaj ekipaĵojn, Genezo ricevis la atestilon MHRA en majo 2021, nun ĝi estas senpaga vendado en la UK-merkato.
COVID-19
Genesis COVID-19 Antigen-testaro (Profesia uzo-testo)
Testo, kiu estas uzata de profesia uzanto (vidu sube).
La testo devas esti UKCA markita aŭ CE markita kiel "ĝenerala IVD" laŭ UK MDR 2002 (kiel modifita).
La fabrikanto de la testo devas pruvi, ke ili tenas pruvojn por subteni la celitan uzon kiel dirite en siaj Instrukcioj pri uzo (IFU) ekz. Se la fabrikanto de profesia uzo COVID-19-testo intencas, ke la testo estu uzata en helpata aŭ kontrolita testado. situacio, tiam la IFU devas klarigi ĉi tion kaj ankaŭ devas esti evidenteco de agadaj datumoj por subteni ilian uzon en ĉi tiuj situacioj.


Afiŝotempo: 16-Aug-2021